Bursa Şehir Hastanesi Etik Kuruluna sunulacak olan Klinik Araştırma Başvuru Dosyasının ilk sayfasında dosya düzenini gösteren “İçindekiler” sayfasının bulunması ve dosyanın aşağıdaki sıraya göre düzenlenmesi gereklidir. Bursa Şehir Hastanesi Etik Kuruluna başvuru dosya renkleri sayfamızda belirtilmiştir. Sorumlu araştırmacının, araştırma konusu ile ilgili dalda veya yan dalda uzmanlığını veya doktorasını tamamlamış olması gerekir.
İÇİNDEKİLER
1. BAŞVURU DİLEKÇESİ ÖN YAZI FORMU
2. İLGİLİ KLİNİK ONAYI(Çalışmanın yapılacağı tüm klinikler için ayrı düzenlenmeli)
3. Başvuru formu (Çalışmanın niteliğine göre İlaç, Tıbbi Cihaz ya da Gözlemsel Araştırma Başvuru formu)
4. ARAŞTIRMA PROTOKOLÜ
5. ARAŞTIRMA BÜTÇE FORMU
6. BİLGİLENDİRİLMİŞ GÖNÜLLÜ OLUR FORMU
7. OLGU RAPOR FORMU
8. GİZLİLİK TAAHHÜTNAMESİ VE YAYIN İZİN BELGESİ
9. İYİ KLİNİK UYGULAMALAR TAAHHÜTNAMESİ
10. HELSİNKİ BİLDİRGESİ
11. BAŞKA BİR ETİK KURULA BAŞVURULMADIĞINA DAİR DİLEKÇE FORMU
12. BİYOLOJİK MATERYAL TRANSFER FORMU
13. LİTERATÜR ÖRNEĞİ - 3 ADET
14. ÖZGEÇMİŞ FORMU
Firma destekli akademik amaçlı olmayan başvurular için;
- Bakanlığın talep ettiği formlar dışında ek belge talep edilmemektedir. Dosya sunumlarının PDF olarak bursash.etikkurul@saglik.gov.tr adresine gönderilmesi ve mail ile yapılan başvuru sonrası fiziksel başvuru dosyasının “Bursa Şehir Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Sekreterliği" birimine teslim edilmesi gerekmektedir. Fiziksel başvuru dosyası ile mail ile gönderilen dosya birebir aynı dosyaları içermelidir. Başvuru ücretlerinin yatırıldığını gösteren dekontun başvuru dosyasına eklenmesi gerekmektedir.
- Mail başvurusu ya da fiziksel başvuru dosyası eksik olan başvurular gündeme alınmamaktadır.
NOT: Kontrol listesini başvuru dosyasına ekleyiniz.
- Başvuru ücretleri (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) için tıklayınız.